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甘李藥業:打破外企胰島素市場壟斷格局 瞄準下一個“中國市場”

  • Time: 2016-12-21 15:12:04
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201662  來源:投資中國網

(作者:李錚)通漷產業園胰島素項目主體工程于20159月在北京落成,這是一個采用中國、美國和歐盟新版GMP標準建設,占地面積近500畝的胰島素(胰島素類似物)新工廠。它的落成不僅將極大提升甘李藥業生產流程的自動化水平,實現多個重組胰島素品種共線生產,還將產能放大多倍,使單品種胰島素產能達到噸級。

與這家新工廠風格相匹配的是,甘李藥業生產線上的員工都是平均年齡30歲左右的高素質年輕人。“質量第一,永遠創新,視產品和服務質量為生命則是甘李人長期堅守的價值理念,”甘李藥業首席科學官、副總經理鄒暉近期在接受投資中國網記者采訪時表示。

甘李藥業經過18年的磨礪已發展成為集科研、開發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥公司,目前也是國內唯一一家,國際上第四家產業化生產并銷售第三代胰島素的企業。該公司在2010年曾獲得啟明創投1億元人民幣投資。

打破外企胰島素市場壟斷格局

1998年,甘李藥業創始人甘忠如博士放棄了在美國的優厚待遇,從國外帶回了兩個集裝箱的儀器設備,時年46歲的他,開啟了回國創業的歷程。

在那個時代,中國胰島素市場長期被外企壟斷,為了打破了這一被動局面,回國后的甘忠如博士帶領團隊不斷攻克多個技術難關,研制出了中國第一支生物合成人胰島素注射液,他們用執著和智慧填補了中國生物技術的空白。

2001年,甘李藥業成功研制出國內第一支速效人胰島素類似物“速秀霖”;2002年,研制出國內第一支長效人胰島素類似物“長秀霖”以及國內第一支預混胰島素類似物“速秀霖25;這三個“第一”也為甘李藥業第三代胰島素產品在國內保持領先地位奠定了基礎。

根據IMS(艾美仕市場研究公司)發布的最新統計數據顯示,在中國第三代胰島素市場中,外企諾和諾德、賽諾菲、禮來分別占領50%、17%以及10%的市場份額,甘李藥業雖穩坐國內第三代胰島素藥企第一寶座,但從另一方面也可看出,國內藥企在整體競爭力上相較外企而言仍處弱勢階段。

鄒暉覺得,造成國內藥企在第三代胰島素市場競爭力偏弱或鮮有企業涉足的原因主要來自兩個方面。第一,國內傳統藥企大多以生產化學藥為主,做生物藥時間短;第二,第三代胰島素制藥難度較高,需要極高的提純工藝,如果一個細微環節出現紕漏都將影響到整個生產線的產品。

未來瞄準占領另一個“中國市場”

“國內一些藥企看到第三代胰島素的市場前景也開始做研究,有的已進入臨床階段,但甘李藥業不擔心被國內超越,我們的對手還是外企。”鄒暉自信地說,醫藥與其它行業最大不同在于光有資金是不夠的,甘李藥業在第三代胰島素上已傾注了20多年時間。

美國第三方臨床試驗機構科文斯(Covance)曾對甘李藥業的“長秀霖”及賽諾菲同類產品“來得時”進行等效性研究分析,結果顯示,兩種藥品幾乎同效,而“長秀霖”的價格要比同類產品便宜30%。鄒暉表示,第三代胰島素做的不是原研藥而是仿制藥,甘李藥業產品特點就是與外企同類藥品在相似度一致的基礎上體現出絕對價格優勢。

值得一提的是,“長秀霖”能讓出近三分之一的利潤,并非在原料及加工環節偷工減料,而是在制藥工藝上精益求精。甘忠如博士發明出的“分子內伴侶”技術不僅獲得了中國專利金獎,不僅將胰島素產品純度提高至99.6%,還將整體制藥流程縮減,相比外企同行三十多步的流程,甘李藥業只需十幾步就可以完成生產。

鄒暉坦言,雖然甘李藥業在制藥工藝、質量及價格上與外企相比也存在優勢,但由于中國胰島素市場是外企培養出來的,這就導致國內多數醫生及患者只了解外資品牌的胰島素,而對民族品牌的胰島素了解不多,掣肘了甘李藥業在國內的發展速度。同時他也指出,甘李藥業的定位是包括中國在內的全球市場。

“甘李藥業今年已在歐美完成注冊,并在美國開始做臨床一期,如果項目進展順利,藥品將在2019年實現在美上市,甘李藥業目標是銷售占比達到美國第三代胰島素市場的10%,而這體量已相當于另一個中國市場。”鄒暉說,進軍美國市場不僅可以使中國醫生及患者對甘李產品有新認知,也可以借此機會證明中國企業已具備和世界一流藥企爭雄的實力。

 

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