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甘李藥業國際化戰略瞄準美國市場

  • Time: 2016-12-21 15:12:44
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2016623日 來源:中國證券報·中證網

中證網訊 (記者黃淑慧)國內領先的胰島素生產企業甘李藥業在參加“第十六屆世界制藥原料中國展”(CPhI China)期間接受媒體采訪時表示,進軍歐美高端市場是公司國際化戰略的重要部分,下一階段公司將繼續推動甘精胰島素制劑在美國注冊上市,未來希望可以占據美國第三代胰島素市場10%的市場份額。

  甘李藥業是目前國內唯一一家能夠批量化生產、銷售三代胰島素的企業,在由諾和諾德、禮來公司、賽諾菲公司三家跨國藥企壟斷的海內外三代胰島素市場,甘李憑借產品的高性價比逐漸成為第四股力量。公司從2008年開始拓展國際市場,截至2015年底,已經成功進入亞洲及美洲的多個國家,覆蓋了絕大部分的新興市場。

  甘李藥業國際業務副總經理都凱表示,公司重組胰島素類似物產品主要出口國包括墨西哥、巴基斯坦及泰國等胰島素產品市場需求龐大但生物制藥產業起步較晚的國家。此外,在印度這樣的生物制藥產業發達的新興市場,甘李藥業也憑借著過硬的質量,成功占據了一席之地。

  而在下一步的計劃中,甘李藥業將目標瞄準了胰島素第一市場美國。甘李藥業董事會秘書、副總經理王旭州表示,公司在國際化上的戰略分為兩部分,一部分是繼續鞏固新興市場;另一部分就是通過現有產品進入歐美高端市場。公司擬投資約2.89億元用于重組甘精胰島素產品在美國的注冊上市,目前已經啟動了在美臨床注冊申請的進程,已經獲得FDA準許并已在美開展1期臨床。

  數據顯示,美國是全球范圍內甘精胰島素的最大市場,全球流行的胰島素產品甘精胰島素在美國的治療費用為1621美元//人,2014年,美國接受甘精胰島素治療的患者達283萬人,銷售額達48億美元,甘精胰島素在美國市場上的銷量占全球銷量的52%。

  都凱表示,美國市場是充分競爭的市場,甘李藥業生產的甘精胰島素具有較高的性價比,能夠降低患者和保險公司的負擔,更可能受到美國醫療系統的歡迎。預計該項目有望在2019年完成項目投資,未來希望可以占據美國第三代胰島素市場10%的市場份額。

  如果據此測算,甘李藥業未來在美國市場能夠獲得的銷售收入將達到30億人民幣左右,遠超出公司目前在國內市場的銷售收入。數據顯示,2015年甘李藥業實現營業收入12.2億元,凈利潤4.47億元。

  據介紹,為了能夠成功進軍美國市場,甘李藥業組建了強大的科學家團隊,由“千人計劃”專家鄒暉擔任首席科學官。在完成1期臨床之后,公司將在美國和歐盟國家開展三期國際多中心臨床試驗,三期臨床的目標是確立甘精胰島素在治療I 型和II 型糖尿病上,與原研藥有一致的安全性和有效性,并最終獲得FDA的批準。

  63日,證監會網站披露了甘李藥業的IPO招股說明書申報稿,這是甘李藥業時隔兩年后再度謀求上市。

 

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